SC MEDILEX TRAINING HUB SRL va invita sa participati la cursurile cu tema:
M1 – Cunoasterea cerintelor legale aplicabile domeniului dispozitivelor medicale. Cerinte specifice pentru importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale, pentru prestatorii de servicii in domeniul dispozitivelor medicale (instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale) si pentru utilizatorii de dispozitive medicale (unitati sanitare)
M3 – Buna practica de distributie a dispozitivelor medicale. Stabilirea, documentarea, implementarea si mentinerea unui sistem de management al calitatii in conformitate cu cerintele de reglementare aplicabile prestatorilor de servicii conexe dispozitivelor medicale (importatori, distribuitori, utilizatori, servisanti). Legea 95/2006, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, OUG 46/2021, OUG 137/2022, OMS 566/2020, SR EN ISO 13485:2016.
Inscrierea se face prin primirea de catre organizator a Formularului de participare si a confirmarii platii. Pentru a participa la modulul M3 este obligatorie participarea la modulul M1. Cursurile se adreseaza atat personalului de conducere cat si celui de executie din societati comerciale / firme / institutii ce desfasoara activitati conexe dispozitivelor medicale.
Pe parcursul anului 2023 vom sustine toate sesiunile de instruire in sistem online, pe platforma ZOOM.
- Lectori:
-
IOANA TENE (3 ani reprezentant management calitate SVIAM/OTDM, 5 ANI director certificare OTDM, 4 ani director OTDM-CERTIFICARE, 3 ani sef departament reglementare, autorizare si supraveghere de piata dispozitive medicale – ANMDM, 4 ani director general al Directiei generale dispozitive medicale – ANMDMR, 1 an si 8 luni vicepresedinte ANMDMR, 16 ani participare activa in grupuri de lucru ale Comisiei Europene si ale Consiliului Uniunii Europene)
-
LAZAR IORDACHE (10 ani director general SVIAM/OTDM, 6 ani vicepresedinte ANMDMR, 7 luni consilier personal al ministrului sanatatii)
- Tarif: 500 lei /persoana/zi incluzand prestatia lectorului, suportul de curs, emiterea certificatului de participare.
- Pentru participarea la modulele M1+M3 tariful este de 900 lei / persoana.
- Detalii si solicitari::med.dev@yahoo.com ; medilextraininghub@yahoo.com
- Consultati: Agenda 2023, FORMULAR PARTICIPARE MEDILEX si Program instruire