In decursul celor 3 ani de sustinere a cursurilor de instruire cu tematica in legislatia specifica dispozitivelor medicale, am identificat principalele probleme cu care se confrunta operatorii econ
In contextul tranzitiei la MDR 2017/745 si al aparitiei OMS 655/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, in vigoare de la 08 aprilie 2020 (care abroga OMS nr. 1008/2016), am avut numeroase solicitari de clarificare a unor aspecte. Ca urmare, am decis sa venim in sprijinul colaboratorilor nostri prin furnizarea unor servicii noi, necesare in aceasta perioada.
Astfel, punem la dispozitia dumneavoastra urmatoarele servicii:
– Elaborarea dosarelor in vederea obtinerii/reinnoirii/modificarii avizului de functionare pentru urmatoarele activitati:
➠ import dispozitive medicale
➠ distributie dispozitive medicale
➠ instalare si/sau mentenanta dispozitive medicale;
– Elaborarea procedurilor specifice solicitate in procesul de avizare;
– Elaborarea dosarelor pentru inregistrarea dispozitivelor medicale la introducerea pe piata;
– Elaborarea dosarelor pentru notificarea dispozitivelor medicale dupa punerea in functiune;
Daca sunteti interesati de aceste servicii, puteti solicita oferta de pret la urmatoarele adrese: med.dev@yahoo.com ; medicaldevtraining@gmail.com